Start-up Essential: Medical Device Regulation

Na de livestream organiseren we een start-up essential over Medical Device Regulation.

Een fysieke workshop van een halve dag waarin Ruth Beckers, founder Qualix en QA/RA consultant voor medical devices, dieper zal ingaan op MDR. Ruth zal een uitgebreide uitleg geven over de regelgeving rond medische hulpmiddelen, een aantal nieuwe vereisten toelichten en het certificeringsproces in kaart brengen. Daarnaast is er tijdens deze workshop meer tijd en ruimte om specifieke vragen te beantwoorden en cases te bespreken.

Schrijf je in voor de start-up essential over MDR op dinsdag 13 december in Gent.

EEN FYSIEKE WORKSHOP OVER MEDICAL DEVICE REGULATION

In mei 2021 trad de nieuwe Medische Hulpmiddelen Verordening (MDR) in voege. Ruth Beckers brengt jou in heldere taal up to date over deze regelgeving.

Tijdens deze start-up essential op dinsdag 13 december bespreekt Ruth volgende onderwerpen:

• Medical Device wetgevend kader
• Belangrijkste wijzigingen sinds mei 2021
• Medical Device Regulatory Process
• Introductie tot specifieke MDR vereisten

Er is tijdens deze workshop ook tijd en ruimte om specifieke vragen te beantwoorden en cases te bespreken.

Deze start-up essential is specifiek voor HealthTech start-ups maar staat open voor iedereen die een update nodig heeft over de regelgeving rond medische hulpmiddelen.

SPREKER

Ruth Beckers is lange tijd actief in de MedTech sector. In 2015 richtte ze haar eigen Quality and Regulatory Affairs (QA/RA) dienstenbedrijf Qualix op. Het team van Qualix ondersteunt zowel start-ups als middelgrote tot grote organisaties actief in medische hulpmiddelen op het vlak van MDR.